Zum Inhalt springen
WaPo Compliance

Pharma, Medizintechnik und Life Sciences

Sensible Daten, Forschung und Nachweise miteinander verbinden.

Hersteller, Forschungseinrichtungen und Life-Sciences-Unternehmen arbeiten mit Gesundheitsdaten, klinischen Partnern und spezialisierten Dienstleistern. WaPo schafft einen gemeinsamen Arbeitsstand für Datenschutz- und Compliance-Aufgaben.

Forschung und regulierte Produkte

Neue Vorhaben brauchen nachvollziehbare Datenflüsse und klare Freigaben.

Forschungsprojekte, klinische Zusammenarbeit und digitale Anwendungen verbinden unterschiedliche Verantwortliche, Rechtsgrundlagen, Systeme und Empfänger.

WaPo ordnet diese Informationen dem jeweiligen Vorhaben zu. Offene Angaben, Prüfungen und Entscheidungen bleiben sichtbar, statt über E-Mails und Einzeldateien verteilt zu sein.

  • Gesundheits- und Forschungsdaten strukturiert dokumentieren
  • Kliniken, Forschungspartner und Dienstleister verbunden betrachten
  • Datenschutz-Folgenabschätzungen und Freigaben organisieren
  • KI-Anwendungen und Datennutzung fachlich einordnen

Typische Schwerpunkte

Datenschutz und Compliance vom Forschungsvorhaben bis zum digitalen Produkt weiterführen.

Forschungsdaten

Zwecke, Datenquellen, Beteiligte, Rechtsgrundlagen und Schutzmaßnahmen werden am Vorhaben nachvollziehbar dokumentiert.

Klinische Zusammenarbeit

Rollen, Verträge, Datenübermittlungen und Zuständigkeiten mit Kliniken und weiteren Partnern werden verbunden betrachtet.

Dienstleister und Plattformen

Cloud-Dienste, Labore und weitere Anbieter werden mit Verarbeitungsorten, Zugriffen und technischen Maßnahmen geführt.

KI und digitale Anwendungen

KI-Einsatz, Datenbasis, menschliche Prüfung und Dokumentationsaufgaben werden erfasst, ohne eine pauschale regulatorische Einstufung vorzugeben.

Vorgehen

Das konkrete Vorhaben bildet den Ausgangspunkt.

  1. 01

    Zweck und Beteiligte klären

    Vorhaben, Datenarten, Partner, Systeme und geplante Nutzung werden gemeinsam aufgenommen.

  2. 02

    Prüfungen und Nachweise zuordnen

    Verträge, Bewertungen und Schutzmaßnahmen werden verbunden. Fehlende Angaben werden sichtbar.

  3. 03

    Änderungen dokumentieren

    Neue Partner, Datenquellen oder Nutzungszwecke werden am bestehenden Arbeitsstand geprüft und freigegeben.

Häufige Fragen

Was Unternehmen vor dem ersten Gespräch wissen möchten.

Wie grenzt sich diese Seite vom Gesundheitswesen ab?

Hier stehen Hersteller, Forschung, klinische Zusammenarbeit und digitale Produkte im Mittelpunkt. Die Gesundheitswesen-Seite richtet sich stärker an Versorgungseinrichtungen und deren laufende Abläufe.

Unterstützt WaPo bei Forschungs- und Gesundheitsdaten?

WaPo unterstützt bei Zwecken, Rollen, Datenflüssen, Schutzmaßnahmen und Dokumentationsaufgaben. Die konkrete rechtliche Bewertung richtet sich nach dem jeweiligen Vorhaben.

Kann WaPo Qualitätsmanagementsysteme ersetzen?

Nein. WaPo ersetzt kein branchenspezifisches Qualitätsmanagementsystem. Die Software kann Datenschutz- und Compliance-Aufgaben sowie verbundene Nachweise strukturieren.

Welche Softwarebereiche sind bereits verfügbar?

Das Datenschutz-Management und das Hinweisgebersystem sind direkt verfügbar. Die Lernwelt ist angebunden. Weitere Softwarebereiche befinden sich im Aufbau.

Lassen Sie uns Ihren Bedarf einordnen.

Wir besprechen, welche Aufgaben heute anstehen und ob Software, fachliche Begleitung oder eine Verbindung aus beidem sinnvoll ist.